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進口化妝品收貨人備案需要文件

（1）進口化妝品收貨人備案申請表（附件1）；

（2）工商營業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會信用代碼登記證書、法定代表人身份證明、對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表；

（3）進口化妝品驗收制度、缺陷化妝品召回和貨物流向管理制度等企業(yè)質(zhì)量安全管理制度；

（4）與化妝品質(zhì)量安全相關的組織機構設置、部門職能和崗位職責；

（5）擬經(jīng)營的化妝品種類、存放地點（包括倉庫平面圖和租賃合同）；

（6）2年內(nèi)曾從事化妝品進口、加工和銷售的，應當提供相關說明（化妝品品種、數(shù)量）；

（7）自理報檢的，應當提供自理報檢單位備案登記證明書。

上述材料蓋章后的電子掃描件（一式一份，無格式要求；工商執(zhí)照等證件以及倉庫租賃合同提供原件的電子掃描件，無需蓋章）由企業(yè)統(tǒng)一打包后（壓縮包名稱為“化妝品收貨人首次申請-企業(yè)全稱，包內(nèi)每份文件標注名稱”）發(fā)送至食品處郵箱bjciqshipin@126.com

進口化妝品收貨人備案辦理流程

1、申請

1、備案系統(tǒng)申請

備案限工商注冊登記地為北京的企業(yè)，收貨人應登錄海關總署“進口食品化妝品進出口商備案管理系統(tǒng)”（以下簡稱備案管理系統(tǒng)）企業(yè)端（網(wǎng)址：http://ire.eciq.cn），填寫并提交網(wǎng)上申請表。網(wǎng)上申請中“檢驗檢疫機構”一欄選擇“北京本部”。

2、提交電子郵件申請材料

（1）進口化妝品收貨人備案申請表（附件1）；

（2）工商營業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會信用代碼登記證書、法定代表人身份證明、對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表；

（3）進口化妝品驗收制度、缺陷化妝品召回和貨物流向管理制度等企業(yè)質(zhì)量安全管理制度；

（4）與化妝品質(zhì)量安全相關的組織機構設置、部門職能和崗位職責；

（5）擬經(jīng)營的化妝品種類、存放地點（包括倉庫平面圖和租賃合同）；

（6）2年內(nèi)曾從事化妝品進口、加工和銷售的，應當提供相關說明（化妝品品種、數(shù)量）；

（7）自理報檢的，應當提供自理報檢單位備案登記證明書。

上述材料蓋章后的電子掃描件（工商執(zhí)照等證件以及倉庫租賃合同提供原件的電子掃描件，無需蓋章）由企業(yè)統(tǒng)一打包后（壓縮包名稱為“化妝品收貨人首次申請-企業(yè)全稱，包內(nèi)每份文件標注名稱”）發(fā)送至食品處郵箱。

2、審核

北京海關食品監(jiān)管處對申請材料進行核實，并在認為必要時派員進行現(xiàn)場審核，現(xiàn)場審核內(nèi)容應包括：工商營業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會信用代碼登記證書、對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表、法定代表人身份證明的原件；貨物存放場所衛(wèi)生狀況；貨物進口和銷售記錄；貨物入庫出庫記錄等。審核工作在5個工作日內(nèi)完成。

3、備案之后的監(jiān)督管理

（1）備案通過之后，進口化妝品收貨人應通過備案管理系統(tǒng)及時填寫進口和銷售記錄。

（2）當進口化妝品收貨人的經(jīng)營種類、聯(lián)系方式等發(fā)生變化時，企業(yè)應在30個工作日內(nèi)通過備案管理系統(tǒng)提出變更申請；工商營業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會信用代碼登記證書、法定代表人身份證明、對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表發(fā)生變化的，除通過備案管理系統(tǒng)進行變更外，還提交上述證件的原件電子掃描件至食品處郵箱bjciqshipin@126.com。

（3）收貨人在申請備案時提供虛假備案資料和信息的，不予備案；已備案的，取消備案編號。收貨人轉讓、借用、篡改備案編號的，取消備案編號。

（4）收貨人存放進口化妝品的場所須符合“進口食品、化妝品存放場所基本要求”（附件2）。

（5）年審須知：請化妝品收貨人于每年11月1日至來年1月31日將年度情況匯總表（附件3）發(fā)送至食品處郵箱；必要時食品處將派員赴收貨人的貨物存放場所現(xiàn)場檢查。

附件1：進口化妝品收貨人備案申請表.doc

附件2：進口食品、化妝品存放場所基本要求.doc

附件3：進口食品、化妝品年度情況匯總表.xls

《進口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》

一、受理機構 

國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務中心 

二、首次申請報送材料目錄 

（一）進口特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請表； 

（二）產(chǎn)品配方； 

（三）申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應提交功效成份及使用依據(jù)； 

（四）生產(chǎn)工藝簡述及簡圖； 

（五）產(chǎn)品質(zhì)量標準； 

（六）經(jīng)衛(wèi)生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料，按下列順序排列： 

1.檢驗申請表； 

2.檢驗受理通知書； 

3.產(chǎn)品說明書； 

4.衛(wèi)生學（微生物、理化）檢驗報告； 

5.毒理學安全性檢驗報告； 

6.人體安全試驗報告。 

（七）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽）。擬專為中國市場設計包裝上市的，需同時提供產(chǎn)品設計包裝（含產(chǎn)品標簽）； 

（八）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件； 

（九）來自發(fā)生"瘋牛病"國家或地區(qū)的進口化妝品，應按要求提供官方檢疫證書； 

（十）代理申報的，應提供委托代理證明； 

（十一）可能有助于評審的其它資料。 

以上資料原件1份，復印件4份。另附未啟封的樣品1件。 

三、多個原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以同時申報，其中一個原產(chǎn)國生產(chǎn)的產(chǎn)品按以上規(guī)定提交全部材料外，還須提交以下材料： 

（一）不同國家的生產(chǎn)企業(yè)屬于同一企業(yè)集團（公司）的證明文件； 

（二）企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件； 

（三）原產(chǎn)國發(fā)生“瘋牛病”的，還應提供瘋牛病官方檢疫證書； 

（四）其他原產(chǎn)國生產(chǎn)產(chǎn)品原包裝； 

（五）其他原產(chǎn)國生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學（微生物、理化）檢驗報告。 

以上資料原件1份，復印件4份。 

四、申請延續(xù)許可有效期的，應提交以下材料 

（一）化妝品衛(wèi)生行政許可延續(xù)申請表； 

（二）進口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件原件； 

（三）產(chǎn)品配方； 

（四）質(zhì)量標準； 

（五）市售產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標簽）； 

（六）市售產(chǎn)品說明書； 

（七）代理申報的，應提供委托代理證明； 

（八）可能有助于評審的其它資料。 

以上資料原件1份，復印件4份。另附未啟封的市售產(chǎn)品1件。 

五、申請變更許可事項的，應提交以下材料 

（一）健康相關產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可變更申請表； 

（二）進口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件原件； 

（三）其他材料： 

1.生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更（包括自助變更和被收購合并兩種情況）： 

（1）進口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國政府主管部門或認可機構出具的相關證明文件。其中，因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的，也可提供雙方簽訂的收購或合并合同的復印件。證明文件需翻譯成中文，中文譯文應有中國公證機關的公證； 

（2）企業(yè)集團內(nèi)部進行調(diào)整的，應提供當?shù)毓ど绦姓芾頇C關出具的變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個集團的證明文件；子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準證書》公證后的復印件； 

（3）涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的，應提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學檢驗報告。必要時國家食品藥品監(jiān)督管理局對其生產(chǎn)現(xiàn)場進行審查和（或）抽樣復驗。 

2.產(chǎn)品名稱的變更： 

（1）申請變更產(chǎn)品中文名稱的，應在變更申請表中說明理由，并提供變更后的產(chǎn)品設計包裝；進口產(chǎn)品外文名稱不得變更； 

（2）申請變更產(chǎn)品名稱SPF值或PA值標識的，須提供SPF或PA值檢驗報告，并提供變更后的產(chǎn)品設計包裝。 

3.備注欄中原產(chǎn)國（地區(qū)）的變更： 

（1）不同國家的生產(chǎn)企業(yè)屬于同一企業(yè)集團（公司）的證明文件； 

（2）企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件； 

（3）變更后原產(chǎn)國發(fā)生“瘋牛病”的，應提供瘋牛病官方檢疫證書； 

（4）變更后原產(chǎn)國生產(chǎn)的產(chǎn)品原包裝； 

（5）變更后原產(chǎn)國實際生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學（微生物、理化）檢驗報告。 

進口產(chǎn)品，必要時國家食品藥品監(jiān)督管理局對其生產(chǎn)現(xiàn)場進行審查和（或）抽樣復驗。 

以上資料原件1份。 

4.申請其他可變更項目變更的，應詳細說明理由，并提供相關證明文件。申請補發(fā)許可批件的，應提交下列材料： 

（一）健康相關產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補發(fā)申請表； 

（二）因批件損毀申請補發(fā)的，提供健康相關產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件； 

（三）因批件遺失申請補發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件（遺失聲明應刊登20日以上）。 

以上資料原件1份。 

六、首次申請辦理工作時限： 

受理：5工作日；評審：90工作日；批準：20工作日。 

《進口非特殊用途化妝品備案憑證》 

一、受理機構 

國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務中心 

二、首次申請報送材料目錄 

（一）進口非特殊用途化妝品備案申請表； 

（二）產(chǎn)品配方； 

（三）產(chǎn)品質(zhì)量標準； 

（四）經(jīng)衛(wèi)生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料，按下列順序排列： 

1.檢驗申請表； 

2.檢驗受理通知書； 

3.產(chǎn)品說明書； 

4.衛(wèi)生學（微生物、理化）檢驗報告； 

5.毒理學安全性檢驗報告。 

（五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽）。擬專為中國市場設計包裝上市的，需同時提供產(chǎn)品設計包裝（含產(chǎn)品標簽）； 

（六）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件； 

（七）來自發(fā)生“瘋牛病”國家或地區(qū)的進口化妝品，應按要求提供官方檢疫證書； 

（八）代理申報的，應提供委托代理證明； 

（九）可能有助于評審的其它資料。 

以上資料原件1份，另附未啟封的樣品1件。 

三、多個原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以同時申報，其中一個原產(chǎn)國生產(chǎn)的產(chǎn)品按以上規(guī)定提交全部材料外，還須提交以下材料 

（一）不同國家的生產(chǎn)企業(yè)屬于同一企業(yè)集團（公司）的證明文件； 

（二）企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件； 

（三）原產(chǎn)國發(fā)生“瘋牛病”的，還應提供瘋牛病官方檢疫證書； 

（四）其他原產(chǎn)國生產(chǎn)產(chǎn)品原包裝； 

（五）其他原產(chǎn)國生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學（微生物、理化）檢驗報告。 

以上資料原件1份。 

四、申請延續(xù)許可有效期的，應提交以下材料 

（一）化妝品衛(wèi)生行政許可延續(xù)申請表； 

（二）進口非特殊用途化妝品備案憑證原件； 

（三）產(chǎn)品配方； 

（四）質(zhì)量標準； 

（五）市售產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標簽）； 

（六）市售產(chǎn)品說明書； 

（七）代理申報的，應提供委托代理證明； 

（八）可能有助于評審的其它資料。 

以上資料原件1份，另附未啟封的市售產(chǎn)品1件。 

五、申請變更許可事項的，應提交以下材料 

（一）健康相關產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可變更申請表； 

（二）進口非特殊用途化妝品備案憑證原件； 

（三）其他材料： 

1.生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更（包括自助變更和被收購合并兩種情況）： 

（1）進口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國政府主管部門或認可機構出具的相關證明文件。其中，因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的，也可提供雙方簽訂的收購或合并合同的復印件。證明文件需翻譯成中文，中文譯文應有中國公證機關的公證； 

（2）企業(yè)集團內(nèi)部進行調(diào)整的，應提供當?shù)毓ど绦姓芾頇C關出具的變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個集團的證明文件；子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準證書》公證后的復印件； 

（3）涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的，應提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學檢驗報告。必要時國家食品藥品監(jiān)督管理局對其生產(chǎn)現(xiàn)場進行審查和（或）抽樣復驗。 

2.產(chǎn)品名稱的變更： 

申請變更產(chǎn)品中文名稱的，應在變更申請表中說明理由，并提供變更后的產(chǎn)品設計包裝；進口產(chǎn)品外文名稱不得變更； 

3.備注欄中原產(chǎn)國（地區(qū)）的變更 

（1）不同國家的生產(chǎn)企業(yè)屬于同一企業(yè)集團（公司）的證明文件； 

（2）企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件； 

（3）變更后原產(chǎn)國發(fā)生“瘋牛病”的，應提供瘋牛病官方檢疫證書； 

（4）變更后原產(chǎn)國生產(chǎn)的產(chǎn)品原包裝； 

（5）變更后原產(chǎn)國實際生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學（微生物、理化）檢驗報告。 

進口產(chǎn)品，必要時國家食品藥品監(jiān)督管理局對其生產(chǎn)現(xiàn)場進行審查和（或）抽樣復驗。 

4.申請其他可變更項目變更的，應詳細說明理由，并提供相關證明文件。 

以上資料原件1份。 

六、申請補發(fā)許可批件的，應提交下列材料 

（一）健康相關產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補發(fā)申請表； 

（二）因批件損毀申請補發(fā)的，提供健康相關產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件； 

（三）因批件遺失申請補發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件（遺失聲明應刊登20日以上）。 

以上資料原件1份。 

七、首次申請辦理程序和工作時限 

受理：5工作日；批準：20工作日。